Lernerfolgskontrolle

Sie sind nun an dem Teil angekommen, an dem Ihr Wissen abgefragt werden soll, um das notwendige Zertifikat zu erhalten. Dies erhalten Sie, beim erfolgreichen Bestehen der Lernerfolgskontrolle.

Wann ist ein Kühlschrank als Medizinprodukt zu bezeichnen?

Eine Antwort ist Richtig

Welche dieser Kriterien dienen der Klassifizierung von Medizinprodukten?

Mehrere Antworten sind Richtig

Was bedeutet Klasse II im Bezug auf Medizinprodukte?

Eine Antwort ist Richtig.

Was ist eine „Benannte Stelle“?

Eine Antwort ist Richtig.

Welche Kennzeichnung muss jedes Medizinprodukt in der EU zur Vermarktung haben?

Mehrere Antworten sind Richtig

Welcher Aspekt ist im Rahmen der Erfassung und Bewertung von unerwünschten Ereignisse (AE und SAE) Richtig?

Eine Antwort ist richtig

Folgende Ereignisse in klinischen Prüfungen mit MP sind für Prüfergemäß ISO 14155, MPDG und AMIV meldepflichtig. Welche Aussage ist Falsch?

Eine Antwort ist Falsch

Wer darf Zugang zu den Studienpatientenakten haben?

Eine Antwort ist Richtig

Bestechlichkeit ist auch in klinischen Prüfungen im §299a StGB unter Strafe gestellt. Wer kann davon in einem Prüfzentrum betroffen sein?

Eine Antwort ist Richtig

Was ist laut Definition der ISO 14155 und MPDG ein Medizinprodukt (MP)? Ein Instrument, Apparat, Vorrichtung, Material oder Artikel, der/das …

Eine Antwort ist Falsch


Inhaltsübersicht zum Zertifikat (Download)